Lotes de medicamentos são interditados

A Anvisa determinou, em todo o território nacional, a interdição cautelar de lotes dos medicamentos Marclorhex, sabonete líquido, fabricado pela empresa Innovatec, Captobel comprimido, produzido pelo laboratório Sedabel, e Claritromicina 500mg, fabricado pela empresa EMS Indústria Farmacêutica.

O lote nº 03093270 do medicamento Marclorhex, usado como anti-séptico, apresentou alteração de cor nos ensaios de aspecto. Já o lote 02/04 do anti-hipertensivo Captobel mostrou variação de peso. O lote nº 040169 do antibiótico Claritromicina apresentou conteúdo de claritromicina abaixo do valor de referência.
A Anvisa também determinou a apreensão do lote 170/06 do produto Solução para Diálise Peritoneal, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica, por apresentar partículas em suspensão.

A fabricação, o comércio e o uso de todos os produtos fabricados pelo laboratório Clímax S/A, com sede em São Paulo, foram suspensos pela Agência por prazo indeterminado. A empresa não cumpriu as boas práticas de fabricação exigidas pela Anvisa, como a limpeza do ambiente, e também não apresentou os procedimentos operacionais por escrito. O laboratório pode voltar às atividades normais se cumprir os procedimentos estabelecidos pela Anvisa.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
04/01/2005